טראמפ חשף את פריצת הדרך: מדובר בטיפול שכבר היה קיים בישראל

הנשיא טראמפ הודיע ​​כי מינהל המזון והתרופות הוציא אישור חירום לשימוש בפלזמה עבור טיפול בנגיף הקורונה.

הטיפול יקל על חלק מחולי COVID-19 ככל שיימשכו ניסויים קליניים ומחקריים.

"הפעולה היום תרחיב באופן דרמטי את הגישה לטיפול זה", אמר טראמפ במסיבת עיתונאים עם שר הבריאות ושירותי האנוש אלכס אזאר ומנהל מינהל המזון והתרופות, סטיבן האן.

 

פלזמת הדם מאנשים שהחלימו מ-COVID-19 עשירה בנוגדנים ועשויה לסייע למי שנלחם במחלה.

ההודעה מגיעה לאחר שה-FDA עצר בשבוע שעבר את אישור החירום שהעניק שאמור היה לאפשר בדיקת נתונים נוספת.

דחייה זו הניעה את טראמפ להאשים את הסוכנות בניסיון מכוון לפגוע בסיכויי הבחירה המחודשת שלו לבחירות 2020.

במכתב המתאר את אישור החירום, המדען הראשי של ה-FDA, דניס הינטון, ציין: "אין לראות בפלזמת ההבראה כסטנדרט חדש לטיפול בחולים עם COVID-19, נתונים נוספים יגיעו מניתוחים אחרים ומניסויים קליניים מתמשכים ומבוקרים היטב בחודשים הקרובים".

הפעולה מבוססת בראש ובראשונה על נתונים ראשוניים ממחקר בהובלת ה-Mayo Clinic שלקחה חלק ב"תוכנית גישה מורחבת" שהתקיימה בחסות ה- FDA במטרה להאיץ את הגישה לטיפול הניסיוני.

יותר מ-70,000 חולי נגיף קורונה בארצות הברית טופלו עד עתה בפלזמת דם.

נתונים ראשוניים של כ-35,000 מהם מצאו כי היו פחות מקרי מוות בקרב אלה שקיבלו את הטיפול בשלושת הימים הראשונים לאיבחון, וגם בקרב אלה שקיבלו פלזמה עם הרמות הגבוהות ביותר של נוגדנים הנלחמים בנגיף.

"אם אתה תורם פלזמה אתה יכול להציל חיים," הצהיר אזאר ביום ראשון, ונראה כי הממשל הפדרלי יקים "בנק פלזמות".

ביום ראשון אמר האן כי עובדי ה-FDA עובדים יום ולילה בכדי "לחתוך את הבירוקרטיה" בכל הנוגע לטיפול בנגיף וזאת לפי החלטתו של הנשיא.

רק תרופה אחת אחרת, רמדסיוויר, עד כה אושרה לשימוש חירום על ידי הסוכנות.