פריצת דרך בסרטן הלבלב: כדור יומי כמעט הכפיל את ההישרדות

שלח

הרשמה לקבלת הניוזלטר היומי ועדכונים חשובים

Phone

שלח

By submitting this form and signing up for texts, you consent to receive news notification text messages from HebrewNews.com at the number provided, including messages sent by autodialer. Consent is not a condition of purchase. Msg & data rates may apply. Msg frequency varies. Unsubscribe at any time by replying STOP. Text HELP for help. Privacy Policy & Terms Of Use

שמה המדעי של התרופה הוא דאראקסונראסיב, והיא פותחה בידי חברת רבולושן מדיסינס. בניגוד לכימותרפיה, שתוקפת תאים המתחלקים במהירות בכל הגוף, התרופה מכוונת ישירות למשפחת חלבונים המכונה ראס — מנגנון מולקולרי שמשובש ברוב המכריע של גידולי סרטן הלבלב ומעודד אותם להמשיך לצמוח ולהתחלק.

במשך עשרות שנים נחשב ראס לאחת המטרות המתסכלות ביותר בחקר הסרטן. חוקרים ידעו שהוא ממלא תפקיד מרכזי בהתפתחות גידולים, אך התקשו לפתח תרופה שתצליח לחסום אותו באופן יעיל. רזונק שונה בכך שהיא פועלת נגד כמה צורות פעילות של ראס ולא רק נגד מוטציה יחידה, ולכן עשויה להתאים לקבוצה רחבה יותר של חולים.

בן סאס במאבק על חייו: הסנטור לשעבר, שאובחן בסרטן לבלב בשלב 4, הפך לאחד הפנים המזוהות עם התקווה שמעוררת התרופה החדשה.

הנתונים שהובילו לאישור היו חריגים בעוצמתם. במחקר השלב השלישי, שנקרא ראסולוט 302, השתתפו 500 חולים בסרטן לבלב גרורתי שמחלתם התקדמה לאחר קו טיפול קודם. מחציתם קיבלו דאראקסונראסיב ומחציתם קיבלו כימותרפיה לפי בחירת הרופא. חציון ההישרדות בקרב החולים שקיבלו את התרופה החדשה הגיע ל־13.2 חודשים, לעומת 6.7 חודשים בקרב מקבלי הכימותרפיה. מבחינה סטטיסטית, מדובר בירידה של 60 אחוזים בסיכון למוות במהלך תקופת המחקר.

גם הזמן עד להתקדמות המחלה השתפר בצורה ברורה. חציון ההישרדות ללא התקדמות המחלה הגיע לכ־7.2 חודשים עם התרופה, לעומת 3.6 חודשים בקבוצת הכימותרפיה. אלה נתונים שקשה להתעלם מהם במחלה שבה במשך שנים ההתקדמות בטיפול הייתה איטית ושיפורים של חודשים בודדים נחשבו הישג משמעותי.

האישור אינו מיועד לכל חולה שמאובחן כעת בסרטן הלבלב. לפי מינהל המזון והתרופות, רזונק מאושרת למבוגרים עם אדנוקרצינומה גרורתית של הלבלב שכבר קיבלו לפחות טיפול מערכתי אחד, או לחולים שאינם מועמדים לטיפול מערכתי משולב. כלומר, נכון לעכשיו מדובר בעיקר בטיפול לקו מאוחר יותר ולא בתחליף אוטומטי לכימותרפיה בשלב הראשון של המחלה.

ההבחנה הזו חשובה גם משום שסרן הלבלב נותר אחד מסוגי הסרטן הקשים ביותר לטיפול. המחלה מתגלה פעמים רבות רק לאחר שכבר התפשטה, משום שבשלבים הראשונים היא עלולה לגרום לתסמינים מעטים או לא־ספציפיים. ברגע שהמחלה גרורתית, האפשרויות הטיפוליות מצטמצמות במהירות והפרוגנוזה קשה.

זו הסיבה שהתוצאות עוררו התרגשות גדולה בקרב אונקולוגים. ד"ר בריאן וולפין ממכון דנה־פרבר ובית הספר לרפואה של הרווארד, שהיה החוקר הראשי במחקר, הגדיר את התוצאות התקדמות משמעותית שעשויה לשנות את אופן הטיפול בחולים שמחלתם התקדמה לאחר טיפול קודם. לדבריו, הצורך באפשרויות חדשות עבור חולי סרטן לבלב גרורתי הוא דחוף במיוחד.

גם עצם הדרך שבה התקבל האישור חריגה. מינהל המזון והתרופות העניק לתרופה מסלול בדיקה מועדף והפעיל עבורה תוכנית גישה מורחבת עוד לפני האישור המלא, כדי לאפשר לחולים מתאימים לקבל אותה בזמן שההליך הרגולטורי עדיין נמשך. לפי דיווחים, יותר מ־2,000 חולים כבר קיבלו גישה לתרופה במסגרת זו.

התרופה כבר זמינה לרופאים בארצות הברית, אך המחיר צפוי להיות נושא מרכזי בפני עצמו: מחיר המחירון הסיטונאי עומד על 39,800 דולר עבור אספקה של 30 יום במינון המומלץ. החברה הודיעה כי תפעיל תוכניות סיוע למטופלים, אך עבור מערכת הבריאות האמריקאית מדובר בעלות שנתית שעלולה להתקרב לחצי מיליון דולר למטופל לפני הנחות וביטוח.

כמו כל טיפול אונקולוגי, גם רזונק אינה נטולת תופעות לוואי. מינהל המזון והתרופות דיווח בין היתר על פריחה, שלשולים, דלקת בריריות הפה, בחילות, עייפות והקאות. לכן מדובר בטיפול שמחייב מעקב רפואי צמוד ולא בכדור פשוט שהופך את המחלה לבעיה כרונית ללא מחיר בריאותי.

המשמעות הרחבה של האישור עשויה להגיע הרבה מעבר לסרטן הלבלב. ראס מעורב גם בסוגים אחרים של סרטן, ובהם סרטן ריאה וסרטן המעי הגס, ורבולושן מדיסינס כבר בוחנת תרופות מאותה משפחה בגידולים נוספים. אם הגישה תוכיח את עצמה גם שם, האישור הנוכחי עשוי להיזכר כנקודת מפנה רחבה יותר בטיפול בסרטן.

באירופה התרופה עדיין אינה מאושרת, אך סוכנות התרופות האירופית כבר פתחה הליך בחינה מדורג ומואץ של הנתונים, במטרה לקצר את הזמן עד לקבלת החלטה.

ועדיין, חשוב לשמור על פרופורציות. חציון הישרדות של 13.2 חודשים פירושו שמחצית מהחולים חיו יותר מכך ומחצית פחות; הוא אינו מבטיח לכל מטופל שנה נוספת, ובוודאי שאינו מרפא את המחלה. אבל בסרטן שבו האפשרויות מוגבלות כל כך, מעבר מ־6.7 ל־13.2 חודשים הוא הבדל עצום.

לראשונה מזה זמן רב, החדשות מסרטן הלבלב אינן רק על עוד ניסוי מבטיח או תרופה שנמצאת בדרך. הפעם התרופה כבר אושרה, כבר זמינה בארצות הברית — ולחולים המתאימים היא מציעה דבר שבמחלה הזאת היה נדיר במיוחד: עוד זמן.