תרופה מהפכנית להתקרחות? הניסוי הקליני יוצא לדרך

חברת התרופות Veradermics מקונטיקט הכריזה על התחלת ניסוי קליני נרחב לבדיקת בטיחות ויעילות של תרופה חדשה בשם VDPHL01 לטיפול בהתקרחות דפוסית (אנדרוגנטית). החברה גייסה לאחרונה 75 מיליון דולר למימון הניסוי.

בניגוד לטיפולים הקיימים כיום בשוק, VDPHL01 היא תרופה שאינה הורמונלית הניתנת בצורת גלולה. ד"ר ניל סדיק, פרופסור קליני לדרמטולוגיה ב-Weill Cornell Medical College, מדגיש את היתרון המשמעותי של תרופה לא-הורמונלית, שכן הטיפול ההורמונלי היחיד המאושר כיום על ידי ה-FDA עלול לגרום לתופעות לוואי כמו בעיות זקפה, ירידה בחשק המיני ומחשבות אובדניות.

 

 

התרופה החדשה, שתילקח פעם או פעמיים ביום, הראתה תוצאות מבטיחות בשלב 2 של הניסויים, עם צמיחת שיער שנצפתה כבר חודשיים לאחר תחילת הטיפול. החברה מתכננת להגיש בקשה לאישור התרופה תוך שנה מסיום הניסויים, בהנחה שיצליחו.

הניסוי הקליני מתקיים ב-44 אתרים ברחבי ארה"ב, ומטרתו לגייס כ-480 גברים בגילאי 18-65 הסובלים מהתקרחות דפוסית. המשתתפים יקבלו את התרופה או פלצבו במשך כ-13 חודשים. במקביל, מתוכנן ניסוי נוסף בנשים שיחל מאוחר יותר השנה. בקרו ב-phlstudy.com או התקשרו ל-7242-772 (212) למידע נוסף או להרשמה.

התקרחות דפוסית משפיעה על יותר מ-80 מיליון אמריקאים, וכיום אין לה מרפא. הטיפולים המאושרים הקיימים כוללים מינוקסידיל מקומי (Rogaine) ופינסטריד (Propecia) דרך הפה, שניהם בעלי תופעות לוואי משמעותיות. התרופה החדשה עשויה להציע אלטרנטיבה בטוחה יותר ונוחה יותר לשימוש.