אור ירוק: ה-FDA אישר זריקת בוסטר לבני 18 ומעלה

מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, אישר הבוקר (שישי) את חיסוני הבוסטר של מודרנה ופייזר לכלל האוכלוסייה הבוגרת בארצות הברית.

כעת, רשויות הבריאות ממתינות לקבלת האישור הסופי מצד המרכזים לבקרת מחלות ומניעתן (CDC).

אילוסטרציה (צילום: AP)

כזכור, בשבוע שעבר פייזר פנתה לרשויות הבריאות וביקשה לקבל אישור למתן הבוסטר, וזאת על רקע תוצאות השלב השלישי של המחקר הקליני שבוצע (ממנו עלה כי זריקת החיסון השלישית יעילה ב-95% במניעת מחלה תסמינית). בקשה דומה הוגשה ע"י מודרנה ביום רביעי האחרון.

Today, we amended the EUAs for the Moderna & Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccines authorizing use of a single booster dose to be administered to those 18+ years old after completion of a primary vax series with any FDA-authorized/approved #COVID19 vaccine. https://t.co/BpITYtl90d pic.twitter.com/r49GJj5Opo

— U.S. FDA (@US_FDA) November 19, 2021

"ה-FDA קבע, בהתאם למידע הזמין כיום, כי יש להרחיב את הזכאות לבוסטר לחיסוני מודרנה ופייזר לבני 18 ומעלה", נמסר בהודעת מנהל המזון והתרופות.

בהמשך היום צפויה להתקיים פגישה של מומחי ה-CDC, ומיד לאחר מכן ד"ר רושל וולנסקי (מנהלת ה-CDC) צפויה לאשר את מתן הבוסטר באופן סופי.

אילוסטרציה (צילום: Getty Images)

ההחלטה לאשר את הבוסטר של פייזר לא הפתיעה רבים, שכן מוקדם יותר השנה ענקית התרופות פנתה ל-FDA בבקשה לקבל אישור לשימוש חירום (EUA) לזריקת חיסון שלישית עבור כלל תושבי ארה"ב מעל גיל 16. על אף שרבים העריכו שארה"ב תחל לחסן את תושביה במנה שלישית כבר בחודש ספטמבר, בסופו של דבר ועדת ה-FDA דחתה את הבקשה וקבעה שרק בני 65 ומעלה, בעלי מחלות רקע ומדוכאי חיסון יהיו זכאים לקבל את הבוסטר.

מצד שני, האישור שהוענק לבוסטר של מודרנה גרם להרמת גבות, שכן הבקשה הרשמית של החברה הוגשה לפני יומיים:

"חשוב שנדע שאנשי ה-FDA בחנו את הנתונים באופן יסודי, כמו גם כל מידע רלוונטי נוסף", מסביר ד"ר ג'סי גולדמן, מומחה למחלות זיהומיות במרכז הרפואי באוניברסיטת ג'ורג'טאון, "יתכן שהם קיבלו את הנתונים קודם לכן והספיקו לבחון אותם, אך אם זה לא קרה והבקשה הוגשה לפני ימים אחדים כפי שדווח, זה עלול לעורר חשש".

ממתינים לאישור ה-CDC (צילום: רויטרס / Getty Images / Shutterstock)

על אף שטרם התקבלו האישורים הסופיים, חשוב לציין כי רשויות מקומיות רבות - מדינות, ערים ומחוזות - כבר החלו להציע את זריקת הבוסטר לכלל התושבים מעל גיל 18.

כך למשל, בקליפורניה הוחלט שלא להמתין לרשויות הבריאות הפדרליות, וכבר השבוע הוחלט כי כל תושב מעל גיל 18 יכול להתחסן במנה שלישית, בתנאי שקיבל את זריקת החיסון האחרונה לפני שישה חודשים (פייזר או מודרנה) או חודשיים (ג'ונסון אנד ג'ונסון).

מחלקת בריאות הציבור של עיריית ניו יורק הודיעה על מהלך דומה, כמו גם מספר מדינות כגון ארקנסו, ניו מקסיקו וקולורדו.