אם לא תהיינה הפתעות של הרגע האחרון, השבוע רשויות הבריאות האמריקאיות צפויות לאשר את מתן החיסון לקורונה של פייזר לילדים בני 5 עד 11, ובכך ארצות הברית תתקדם לשלב הבא במבצע החיסונים הלאומי שהחל בדצמבר אשתקד.

אילוסטרציה (צילום: Getty Images)

כזכור, ביום שלישי האחרון ראשי פייזר הציגו את תוצאות המחקר הקליני בפני ועדה מיוחדת של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), ו-17 חברי הוועדה הצביעו בעד הענקת האישור, וזאת לעומת אחד בלבד שנמנע. ביום שישי האחרון נודע כי ה-FDA קיבל את המלצת הוועדה המיוחדת ואישר את מתן החיסון לקבוצת הגיל הנ"ל.

על אף שה-FDA קיבל את המלצת הוועדה, ההכרעה בנושא הועברה למרכזים לבקרת מחלות ומניעתן (CDC). לפי ההערכות, ההחלטה הסופית של ה-CDC תימסר לקראת מחר (שלישי).

ולמרות זאת, בבית הלבן הסבירו שהם לא מתכוונים להמתין לאישור, וכבר בבוקר יום שני נודע כי מיליוני מנות חיסון מותאמות נשלחו למדינות השונות: "אנחנו לא ממתינים, לפחות לא מבחינת הפן המבצעי והלוגיסטי", הסביר ג'ף זיאנטס, מתאם תגובת הממשל למשבר הקורונה. עוד הסביר זיאנטס כי בבית הלבן מקווים שניתן יהיה להתחיל לחסן בני 5 עד 11 כבר במהלך הימים הקרובים, לאחר קבלת האישור הסופי מה-CDC.

בממשל ביידן מקווים שהמעבר לשלב הבא במבצע החיסונים יסייע למנוע גל נוסף של הקורונה, בייחוד לקראת חודשי החורף הקרים שבהם אנשים נוטים להישאר במרחבים סגורים.

כידוע, מנת החיסון המותאמת לילדים בני 5 עד 11 מכילה כשליש ממנת החיסון שניתנה לאוכלוסייה הבוגרת (החיסונים לילדים אף ניתנים באמצעות מזרקים קטנים יותר), וכבר בחודש שעבר זיאנטס חשף כי הממשל רכש 28 מיליון מנות מסוג זה. בזמנו הוא הסביר ש"אנחנו יודעים שיש מיליוני הורים שממתינים ליום שבו החיסון לקורונה יהיה זמין עבור קבוצת הגיל של ילדיהם. ברגע שהרשויות יאשרו את החיסון לבני 5 עד 11, נהיה מוכנים להתחיל במבצע החיסונים".

אילוסטרציה (צילום: Shutterstock)

לפי פייזר, המחקר הקליני שנערך בקרב ילדים ובני נוער חשף כי החיסון המותאם לילדים (כאמור, כשליש מהמנה הרגילה) יעיל ב-90% במניעת מחלה תסמינית. בכל הנוגע לתופעות לוואי, יצרנית התרופות האמריקאית דיווחו כי הן דומות לתופעות הלוואי שנרשמו בקרב בני 16 עד 25 שקיבלו את החיסון של פייזר.

הורים רבים ברחבי ארצות הברית בוודאי ממתינים בקוצר רוח כדי לחסן את ילדיהם, בייחוד כעת כאשר מרבית בתי הספר חזרו למתכונת הלימודים הרגילה (כלומר, מרבית התלמידים חזרו לבתי הספר וכבר אינם לומדים מהבית) והווריאנט 'דלתא' של נגיף הקורונה הוביל להתפרצות נוספות במהלך חודשי הקיץ.

לטענת ה-CDC, יותר מאלפיים בתי ספר ברחבי ארצות הברית נאלצו להיסגר ולעבור למתוכנת של לימודים מהבית באופן זמני מאז חודש אוגוסט האחרון. לא פחות ממיליון תלמידים ו-68 אלף מורים ואנשי צוות נוספים הושפעו מן סגירת הקמפוסים בחודשיים האחרונים.

למרות שילדים נמצאים בסיכון נמוך יותר לחלות באורח קשה או למות מהקורונה בהשוואה לאוכלוסייה המבוגרת, חשוב לזכור שילדים בכל זאת נדבקים בקורונה. לפי האקדמיה האמריקאית לרפואת ילדים (American Academy of Pediatrics, או AAP, בה חברים כ-60 אלף רופאי ילדים ברחבי ארצות הברית), מאז פרוץ המשבר כ-6.3 מיליון ילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 אובחנו כחיוביים לקורונה.

יתרה מכך, ב-AAP מזכירים כי נתון זה מתייחס לכמות הנשאים המדווחת, ובפועל ניתן להעריך שישנם מקרים רבים שלא דווחו (למשל, כאלה שנדבקו בנגיף בתחילת המשבר, כאשר בדיקות קורונה לא היו זמינות באופן מיידי).

מאז פרוץ המשבר, רשויות הבריאות בארצות הברית דיווחו על 691 מקרי מוות כתוצאה מהידבקות בנגיף הקורונה בקרב צעירים מתחת לגיל 18, לרבות 146 מקרי מוות בקרב בני 5 עד 11.

מנות החיסון המותאמות לילדים (צילום: AP)

כאמור, קבלת האישור הסופי מצד ה-CDC תביא לתחילת מבצע החיסונים בקרב בני 5 עד 11. למרות ההכנות שנעשות כבר עתה, בבית הלבן מבינים שהמבצע יתפוס תאוצה רק בשבוע הבא:

"אני חושב שהתוכנית לחיסון ילדים ובני נוער תפעל באופן מלא לקראת תחילת שבוע הבא, ה-8 בנובמבר", מסר הבוקר זיאנטס. לדבריו של מתאם תגובת הממשל למשבר הקורונה, להורים תינתן האפשרות לבחור היכן ילדיהם יתחסנו, למשל בבתי מרקחת או אצל רופא המשפחה. "יותר ויותר מנות חיסון יגיעו למדינות השונות ככל שהזמן יעבור, והורים יוכלו לתאם את המועד ואת המקום שבו ילדיהם יקבלו את החיסון", מסר זיאנטס.

כפי שקרה כאשר רשויות הבריאות אישרו את החיסון לקבוצות גיל חדשות, צורת החלוקה של החיסון תשתנה ממדינה למדינה. כך לדוגמה, בקליפורניה כבר נערכים להרחיב את מבצע החיסונים, ובשבוע שעבר נודע כי רשויות הבריאות במדינה המוזהבת מתכוונות לפתוח כ-4,000 תחנות חיסון עבור בני 5 עד 11.

לדבריה של ד"ר אריקה פן, האפידמיולוגית הבכירה בקליפורניה, המדינה המוזהבת הספיקה להזמין כ-860 אלף מנות חיסון מותאמות לילדים, כאשר המטרה תהיה להגיע ל-1.2 מיליון מנות בתוך ימים אחדים: "יש לנו כ-4,000 תחנות חיסון שיוקמו לטובת ילדים בני 5 עד 11, ואנחנו פועלים במשותף עם כאלף מרפאות ובתי חולים ברחבי המדינה", הסבירה ד"ר פן והוסיפה כי בקליפורניה חיים כ-3.5 מיליון ילדים בני 5-11.

גם ד"ר מארק גאלי, שר הבריאות ושירותי האנוש של קליפורניה, התייחס לתוכנית החיסונים בשבוע שעבר ואמר שמחלקת בריאות הציבור במדינה כבר פועלת עם משרדי החינוך השונים: "חלק מבתי הספר פועלים ביחד עם בתי מרקחת או מרפאות, ואני מעריך שעד אמצע חודש נובמבר נראה יותר ויותר רשויות מקומיות שפועלות בשיטה זו", הסביר ד"ר גאלי.

מימין: הפגנות בעד ונגד חובת החיסונים בבתי הספר בקליפורניה. משמאל: נערה מתחסנת (צילום: Getty Images / AP)

כידוע, החיסון של פייזר היה הראשון שאושר לשימוש חירום בארצות הברית (בדצמבר 2020), ובחודש אוגוסט האחרון החיסון היה הראשון שקיבל 'אישור מלא' מה-FDA. בחודש מאי האחרון, פייזר אף קיבלה אישור לשימוש חירום לחיסון בקרב נערים ונערות בני 12 עד 15.

ב-11 החודשים שעברו מאז החל מבצע החיסונים הלאומי בארה"ב, 221,760,691 אמריקאים (66.8% מהאוכלוסייה) קיבלו לפחות זריקת חיסון אחת, ו-192,586,927 איש, או 58% מהתושבים, מחוסנים "באופן מלא". בקרב הזכאים להתחסן עד כה(בני 12 ומעלה), 78.1% קיבלו לפחות זריקת חיסון אחת ו-67.9% מחוסנים באופן מלא.

כאמור, השבוע צפויים להתקבל האישורים הסופיים למתן החיסון לבני 5 עד 11, אך רשויות הבריאות בארצות הברית כבר מתרכזות בשלב הבא - מתן החיסון לבני 4 ומטה. ד"ר פיטר מארקס, בכיר ב-FDA, התייחס לכך בשבוע שעבר ואמר שלדעתו יעברו מספר חודשים נוספים עד שיתקבל האישור המיוחל.

"צריך לבצע ניתוח עלות-תועלת זהיר יותר עבור קבוצת הגיל הזו מכיוון שהילדים הצעירים ביותר הם אלה שיושפעו בצורה הקלה ביותר מהנגיף", הסביר ד"ר מארקס.