ה-FDA אישר את החיסון של פייזר לילדים בני 11-5

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) קיבל את המלצת המומחים ואישר את מתן החיסון לקורונה של פייזר לילדים בני 5 עד 11.

אילוסטרציה (צילום: Getty Images)

כזכור, ביום שלישי האחרון ראשי פייזר הציגו את תוצאות המחקר הקליני שערכה בקרב ילדים בקבוצת הגיל הנ"ל, ו-17 חברי הוועדה הצביעו בעד האישור, וזאת לעומת נמנע אחד.

כעת, לאחר שראשי ה-FDA קיבלו את המלצה זו, הסוגיה תעבור לוועדה של המרכזים לבקרת מחלות ומניעתן (CDC), שאנשיה יחליטו כיצד לחסן בני 5 עד 11 (למשל, ייקבע האם להעניק עדיפות לילדים בגיל מסוים). פגישה זו מתוכננת ליום שלישי הקרוב, ה-2 בנובמבר.

Today, we authorized the emergency use of the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine for the prevention of #COVID19 to include children 5 through 11 years of age. https://t.co/Tz0S9s4eyz pic.twitter.com/dc18AWIHKQ

— U.S. FDA (@US_FDA) October 29, 2021

כפי שדיווחנו בשבוע שעבר, בבית הלבן כבר נערכים לעבור לשלב הבא במבצע החיסונים הלאומי, שכן הממשל הפדרלי כבר קיבל מספיק מנות חיסון מפייזר על מנת לחסן כ-28 מיליון ילדים בני 5 עד 11. בבית הלבן הסבירו כי מדובר במנות חיסון מיוחדות שפותחו עבור ילדים (המנה מכילה כשליש ממנת החיסון שניתנה לאוכלוסייה הבוגרת), והחיסונים יינתנו לילדים באמצעות מזרקים קטנים יותר.

"אנחנו יודעים שיש מיליוני הורים שממתינים ליום שבו החיסון לקורונה יהיה זמין עבור קבוצת הגיל של ילדיהם", הסביר בשבוע שעבר ג'ף זיאנטס, מתאם תגובת הממשל למשבר הקורונה, "ברגע שהרשויות יאשרו את החיסון לבני 5 עד 11, נהיה מוכנים להתחיל במבצע החיסונים".

מנת חיסון של פייזר המותאמת לילדים (צילום: AP)

"כאם וכרופאה, אני יודעת שהורים, מטפלים, עובדי בתי הספר וילדים רבים ממתינים לאישור שניתן היום. ההחלטה לחסן ילדים צעירים יותר תקרב אותנו לסוף המשבר וחזרה לשגרה", מסרה ד"ר ג'נט וודקוק, מנהלת ה-FDA בפועל.

כידוע, החיסון של פייזר היה הראשון שאושר לשימוש חירום בארצות הברית (בדצמבר 2020), ובחודש אוגוסט האחרון החיסון היה הראשון שקיבל 'אישור מלא' מה-FDA. בחודש מאי האחרון, פייזר אף קיבלה אישור לשימוש חירום לחיסון בקרב נערים ונערות בני 12 עד 15.

למרות שילדים נמצאים בסיכון נמוך יותר לחלות באורח קשה או למות מהקורונה לעומת אנשים מבוגרים, יותר מ-5 מיליון ילדים בארצות הברית נמצאו חיוביים לקורונה מאז תחילת המגפה. יחד עם התפשטות של הווריאנט 'דלתא' של הנגיף, נרשם זינוק גם במספר הילדים שחלו. 

בשבוע שעבר דווח כי בכירים בבית הלבן פנו למושלים במדינות השונות וביקשו מהם להתחיל להיערך לקראת מבצע החיסונים בילדים בני 5 ומעלה, שעשוי להתחיל כבר בתחילת נובמבר.

ד"ר ג'נט וודקוק, מנהלת ה-FDA בפועל (צילום: Getty Images)

פנייה זו נעשתה ימים ספורים לאחר שפייזר פנתה לרשויות הבריאות בארצות הברית בבקשה לקבל אישור לשימוש חירום לחיסון נגד נגיף הקורונה, לילדים בני 5 עד 11.

למעשה, כבר בסוף חודש ספטמבר רמז מנכ"ל פייזר, אלברט בורלה, על האפשרות שהחברה תפנה ל-FDA כדי לקבל אישור לחיסון עבור בני 5 עד 11.

בראיון שהעניק בזמנו לרשת איי. בי. סי. הסביר המנכ"ל כי "אני חושב שאנחנו הולכים להגיש את הנתונים האלה בימים הקרובים, אז זו שאלה של ימים, לא שבועות, ואז זה כבר יהיה תלוי ב-FDA כדי שיוכלו לבדוק את הנתונים ולהגיע למסקנות שלהם".