דרמה בוושינגטון: ועדת ה-FDA החליטה שלא לאשר מנת חיסון שלישית לכלל תושבי ארה"ב

בניגוד להערכות, ועדה מיוחדת של מנהל המזון והתרופות (FDA) החליטה מוקדם יותר היום (שישי) שלא לאשר מתן מנת חיסון שלישית לכלל תושבי ארה"ב מעל גיל 16.

במקום, חברי הוועדה החליטו להעניק אישור לשימוש חירום (EUA) לזריקת חיסון שלישית, אך ורק לבני 65 ומעלה.

אילוסטרציה (צילום: AP)

ועדת ה-FDA דנה בנושא החל משעות הבוקר המוקדמות, תוך כדי שהוצגו נתונים מתוך משרד הבריאות הישראלי, בנוגע ליעילות זריקת 'הבוסטר' בקבוצות הגיל השונות.

בסיום הדיון נערכה הצבעה, ורק שלושה מחברי הוועדה הצביעו בעד מתן החיסון של פייזר לבני 16 ומעלה. לעומת זאת, 16 חברי הוועדה העלו ספקות לגבי הצורך בבוסטר, טענו שאין מספיק מידע המעיד על הבטיחות של הזריקה השלישית ולבסוף הצביעו נגד ההחלטה.

כאמור, זמן קצר לאחר מכן הוחלט להעניק אישור לשימוש חירום לחיסון פייזר, לבני 65 ומעלה, בעלי מחלות רקע ועובדי מערכת הבריאות.

מדובר במכה גדולה לממשל הפדרלי, ובפרט לנשיא ביידן. כזכור, בחודש שעבר מנהלת המרכזים לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) הודיעה שתושבי ארצות הברית יוכלו להתחסן במנה שלישית נגד נגיף הקורונה החל מה-20 בספטמבר.

"המטרה שלנו ברורה", הצהירה בזמנו מנהלת ה-CDC, ד"ר רושל וולנסקי, "לספק הגנה לעם האמריקאי ולוודא שאנחנו 'מקדימים' את הנגיף".

"בהתבסס על הנתונים שבידינו, רמת ההגנה מפני תחלואה קשה, אשפוז ומוות עלולה לרדת בחודשים הקרובים, בייחוד בקרב בעלי מחלות רקע, אנשים הנמצאים בקבוצת הסיכון וכאלה שהתחסנו בראשית מבצע החיסונים", נמסר בהודעה שפורסמה ע"י מנהלת ה-CDC ומספר בכירים נוספים, ביניהם ד"ר אנתוני פאוצ'י (מנהל המכון הלאומי לאלרגיות ומחלות זיהומיות ויועצו הבכיר של הנשיא ביידן) וד"ר ג'אנט וודקוק (מנהלת ה-FDA).

שלט בקרבת תחנת חיסונים בוואלי לוס אנג'לס (צילום: בן קרול)

בעשרת החודשים שעברו מאז החל מבצע החיסונים הלאומי בארה"ב, 211,097,597 אמריקאים (63.6% מהאוכלוסייה) קיבלו לפחות זריקת חיסון אחת, ו-180,572,171 איש, או 54.4% מהתושבים, מחוסנים "באופן מלא".

בקרב הזכאים להתחסן (בני 12 ומעלה), 74.4% קיבלו לפחות זריקת חיסון אחת ו-63.6% מחוסנים באופן מלא.