דיווח: ה-FDA יודיע בקרוב - החיסון של ג'ונסון אנד ג'ונסון עלול להוביל לתסמונת נדירה

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) צפוי לפרסם אזהרה חדשה, לפיה למחוסנים שקיבלו את החיסון של ג'ונסון אנד ג'ונסון יש סיכוי לפתח מחלה אוטואימונית נדירה אך רצינית. כך מדווח ב"וושינגטון פוסט".

אילוסטרציה

לפי ה-CDC, עד כה התגלו כ-100 מקרים של תסמונת גייאן-בארה (Guillain-Barre Syndrome) מתוך כ-12.8 מיליון מנות של חיסון זה שניתנו במדינות וטריטוריות האמריקאיות.

כאמור, מדובר במחלה אוטואימונית נדירה ביותר (בדרך כלל מאובחנים שני מקרים על כל 100 אלף איש, בכל שנה), בה מערכת החיסון של הגוף 'תוקפת' בטעות חלק ממערכת העצבים.

מעבר להיותה נדירה, במכון הלאומי להפרעות נוירולוגיות ושבץ מוחי (National Institute of Neurological Disorders and Stroke) מספרים שרוב האנשים הסובלים מהתסמונת מצליחים להתגבר עליה.

ב-CDC החלו לחקור את הפרשה, אולם כאמור ה-FDA יהיה הגוף שצפוי לפרסם את האזהרה. לפי ה-CDC, רוב המקרים המדווחים (כאמור, כ-100 עד כה) הם בקרב גברים בני 50 ומעלה, שהחלו להרגיש את תסמיני התסמונת כשבועיים לאחר קבלת החיסון.

למען הסר ספק, נכון להיום התסמונת קשורה אך ורק לחיסון של ג'ונסון אנד ג'ונסון, ולא השניים הנוספים שמאושרים לשימוש בארצות הברית (פייזר ומודרנה).

חרף הקשר שנמצא בין החיסון לתסמונת הנדירה, לפי הדיווחים בוושינגטון פוסט ל-FDA אין כל כוונה להמליץ שלא לקבל את החיסון של ג'ונסון אנד ג'ונסון - וזאת מכיוון שמדובר ב-0.0000078% מסך האנשים שקיבלו את החיסון הנ"ל.

כזכור, החיסון של ג'ונסון אנד ג'ונסון אושר לשימוש חירום ע"י רשויות הבריאות בארצות הברית בחודש פברואר האחרון. רבים בירכו על המהלך, שכן בניגוד לחיסונים של פייזר ומודרנה, זה של J&J ניתן בזריקה בודדת. יתרה מכך, מנות החיסון לא נזקקו לאחסון במקררים מיוחדים - דבר שהקל על תהליך הפצתם בארה"ב.

אלא שבפועל, החיסון של ג'ונסון אנד ג'ונסון עלה במספר הקשרים שליליים. כך למשל, עשרות אלפי מנות נזרקו לפח לאחר שהתגלתה טעות בהליך הייצור שלהם (במפעל במרילנד). זמן קצר לאחר מכן נודע כי החיסון עלול לגרום לקרישי דם.

כאמור, למרות ההתפתחות האחרונה, בשלב זה הוחלט להמשיך ולתת את החיסון ברחבי ארצות הברית.