ראשי פייזר ל-FDA: תאשרו את החיסון לקורונה גם לבני 12 עד 15

פייזר פנתה לממשלת ארצות הברית בבקשה להרחיב את האישור לשימוש חירום שניתן לחיסון לקורונה, וזאת במטרה לאפשר לבני 12 עד 15 להתחסן אף הם. כך הודיעה הבוקר (שישי) ענקית התרופות האמריקאית.

אילוסטרציה (צילום: פייזר)

כפי שדיווחנו בשבוע שעבר, ראשי פייזר טוענים החיסון לקורונה בטוח ונמצא יעיל ב-100% במניעת תחלואה בקרב קבוצת הגיל הזו.

למעשה, החיסון של פייזר היה הראשון שזכה לקבל אישור לשימוש חירום מצד מנהל המזון והתרופות (FDA), אולם עד כה החיסון ניתן לבני 16 ומעלה. כאמור, כעת פייזר מבקשת שהאישור יחול על בני 12 ומעלה.

BREAKING: Today, with @BioNTech_Group, we submitted a request to US FDA to expand emergency use of our COVID-19 vaccine to adolescents 12 to 15 years of age. pic.twitter.com/AHjc2khnUj

— Pfizer Inc. (@pfizer) April 9, 2021

יותר מ-2,200 נערים ונערות השתתפו בניסוי הקליני שערכה פייזר, כאשר מחציתם קיבלו את החיסון האמיתי ואילו השאר קיבלו פלצבו. בזמן ש-18 צעירים שקיבלו את הפלצבו נדבקו בקורונה, לא נרשם ולו מקרה אחד של הידבקות בקרב אלו שקיבלו את החיסון עצמו.

עם זאת, ראוי לציין שני דגשים מרכזיים: האחד, מדובר בכמות קטנה, לפחות באופן יחסי, של משתתפים בניסוי. לשם השוואה, בניסוי שפייזר ערכה בקרב מבוגרים השתתפו למעלה מ-43 אלף איש. שנית, תוצאות המחקר הקליני טרם עברו ביקורת עמיתים - צעד קריטי כדי לבסס את אמינותן של התוצאות.

בכל הנוגע לתופעות לוואי, בפייזר דיווחו שהן דומות לאלו שנרשמו בקרב מבוגרים: כאבים בזרוע, תשישות וכאבי ראש.

"אי אפשר לדעת בוודאות שהחיסון יהיה יעיל ב-100% ב'עולם האמיתי'", מסביר ד"ר באדי קריץ', רופא ילדים ומומחה למחלות זיהומיות במרכז הרפואי שבאוניברסיטת ואנדרבילט בטנסי, "מה שכן אפשר לדעת כבר עכשיו זה שהחיסון מתנהג באותה צורה בילדים ובמבוגרים, ויתכן שבקרב ילדים התגובות טובות עוד יותר".