רשויות הבריאות בארה"ב חושדות: תוצאות המחקר של אסטרהזניקה אינן עדכניות

במשרד הבריאות ושירותי האנוש של ארצות הברית חושדים שתוצאות המחקר הקליני של החיסון שפותח ע"י אסטרהזניקה מכילות "מידע ישן שסיפק תמונה חלקית בלבד בכל הנוגע ליעילות החיסון", כך על פי הודעה חריגה שפורסמה במהלך הלילה.

אילוסטרציה (צילום: Getty Images)

ההודעה פורסמה דקות ספורות לאחר חצות ע"י המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות מידבקות (NIAID), בתגובה לנתונים שחברת התרופות הבריטית פרסמה שעות ספורות קודם לכן.

"אנו חוששים שאסטרהזניקה עשתה שימוש במידע ישן...אנו מפצירים בראשי החברה לעבוד במשותף איתנו כדי לאמת את הנתונים ולוודא שהם מדויקים ועדכניים. אישור לשימוש חירום יינתן ע"י ה-FDA וה-CDC רק לאחר שוועדה עצמאית תבחן את הנתונים המלאים באופן יסודי".

News: NIAID Statement on AstraZeneca Vaccine https://t.co/gcHWPIX9QQ

— NIH (@NIH) March 23, 2021

כזכור, אתמול בבוקר אסטרהזניקה פרסמה את תוצאות המחקר הקליני שביצעה, ולטענתה החיסון נמצא יעיל ב-79% במניעת הידבקות בנגיף, ויעיל ב-100% במניעת תחלואה קשה ואשפוז.

בחברת התרופות טענו כי התוצאות גובשו בתום מחקר רחב היקף, בו השתתפו למעלה מ-32 אלף מתנדבים בשלוש מדינות שונות: ארצות הברית, פרו וצ'ילה.

רבים הופתעו עם פרסום הנתונים, שכן החיסון נמצא יעיל במניעת הידבקות סימפטומטית (הופעת תסמינים בעקבות הידבקות בנגיף) ב-79% מהמקרים - נתון גבוה בהרבה לעומת שיעור היעילות שנמצא במחקר שבוצע בברזיל, בריטניה ודרום אפריקה (כ-60%). כמו כן, הממצא המעודד ביותר במחקר הוא שהחיסון גורם למניעת מחלה קשה, וכתוצאה מכך גם מונע מצב של אשפוז בבית החולים.

אלא שכעת, כאמור, בארה"ב חוששים שהנתונים לא משקפים את התוצאות האמיתיות של הניסוי. בעקבות כך, ראשי אסטרהזניקה פרסמו הודעה לפיה הנתונים נאספו עד ה-17 בפברואר, וב-48 השעות הקרובות הם יעבירו נתונים עדכניים יותר ל-NIAID.

חברת אסטרהזניקה (צילום: Getty Images)

בשלב זה, לא ברור האם הבעיות בנתונים יגרמו לעיכוב באישור החיסון, שכן בדומה לצורה שבה אושר השימוש בשלושת החיסונים הקיימים כיום בארצות הברית - פייזר, מודרנה וג'ונסון אנד ג'ונסון - גם אסטרהזניקה תצטרך למסור את נתוני המחקרים לוועדה מיוחדת של ה-FDA, ואנשיה ייאלצו להחליט האם להמליץ על הענקת האישור.