נערכים לשלב הבא: מודרנה בוחנת את יעילות החיסון לקורונה בקרב ילדים

ענקית התרופות מודרנה, החברה שעומדת מאחורי אחד משלושת החיסונים לקורונה שמאושרים לשימוש בארצות הברית, הודיעה הבוקר (שלישי) כי אנשיה החלו האם החיסון מספק הגנה מקורונה גם עבור ילדים.

אילוסטרציה (צילום: AP)

הניסוי נקרא "קיד-קוב" ("KidCOVE"), ומטרתו לבחון את רמת היעילות של החיסון בקרב ילדים, מגיל חצי שנה ועד בני 12. אם וכאשר הניסוי יסתיים בהצלחה, החיסון של מודרנה עשוי להפוך לראשון שמאושר לשימוש בכל הגילים.

"אנו מעודדים מכך ש-53 מיליון מנות של החיסון שלנו ניתנו לתושבי ארצות הברית", נמסר מסטפן בנקל, מנכ"ל חברת התרופות האמריקאית, "כמו כן, אנו מעודדים מתוצאות השלב השלישי במחקר COVE, שבחן את היעילות של mRNA-1273 בקרב בני 18 ומעלה. מחקר פדיאטרי זה יסייע לנו להבין את רמת היעילות והבטיחות של החיסון בקרב האוכלוסייה הצעירה ביותר".

We just announced that the first participants have been dosed in the Phase 2/3 study, called the KidCOVE study, of mRNA-1273, our vaccine candidate against COVID-19, in children ages 6 months to less than 12 years. Read more: https://t.co/FpQ2NCcRxR pic.twitter.com/oWZ0UET8e1

— Moderna (@moderna_tx) March 16, 2021

כזכור, בחודש דצמבר האחרון מודרנה הודיעה שתקיים ניסוי קליני דומה, בקרב בני 12 ועד 18, אולם עד כה החיסון לא אושר לשימוש עבור צעירים מתחת לגיל 18.

אילוסטרציה (צילום: Getty Images)

בהודעתה של מודרנה הוסבר כי קרוב ל-7,000 ילדים בארצות הברית וקנדה ישתתפו במחקר, שיחולק לשני שלבים.

בשלב הראשון של הניסוי, משתתפים בני שנתיים עד 12 יקבלו את החיסון באחד משני מינונים שונים. משתתפי הניסוי בני חצי שנה עד שנתיים יקבלו אחד משלושה מינונים שונים.

לאחר מכן, בשלב השני, החוקרים יצטרכו לקבוע מהו המינון המתאים, ובהתאם לכך המשתתפים שקיבלו את מינון זה יחלו בשלב הבא (שבו חלקם יקבלו פלצבו). כאמור, מעבר לרמת היעילות של החיסון, החוקרים כמובן גם יבדקו את רמת הבטיחות שלו.