ריקול לאחת התרופות הפופלריות באמריקה: "קשר לסרטן"

תרופת הצרבת הפופלרית רניטאדין הידועה בשמה הגנרי 'זאנטאק' נקשרה כבר בחודש ספטמבר השנה כגורמת לתחלואה אפשרית בסרטן, גילוי שהוביל לריקול מרצון ולחקירת ה-FDA אך עתה נראה כי מעבדה אחת בקליפורניה הצליחה לבודד את הגורם לתחלואה בעקבות משימוש בתרופה הפופלרית.

מיליוני אמריקנים נוטלים אותה מדי יום (צילום:  Fox Buisness)

התרופה שאותה נוטלים למעלה מ-2 מילין אמריקנים באופן קבוע רשמה נתונים חריגים של נייטרוסודילמטאלמין (NDMAׂׂ) שעליו הכריז ארגון הבריאות העולמי כחומר מסרטן בבני אדם. רון נאג'פאי, חוקר במעבדה שעלתה על הקשר בין הרמות הגבוהות של הכימיקל בתרופה ובין היתכנות לתחלואה בסרטן מסביר כי "מה שמאענו הוא שה-NDMA מתהווה כתוצאה מחימום של התרופה". ואכן, בטמפרטורת החדר מנה סטנדרטית בכדור מכילה כ-25 ננוגרמים של NDMA, אך כשהכדור מחומם רמת הNDMA קופצת ל142 ננוגרמים פי שניים מהמינון המותר לגוף אדם ביום.

(אילוסטרציה)

הדאגה המרכזית עתה היא כי במהלך המעבר מהמפעל לחנויות, תהליך השינוע מעורר תגובה כימית בה חשיפה לרמת חום גבוהה עלולה לייצר רמות NDMA גבוהות מהרגיל 

ממצאי המעבדה בקליפורניה עברו ל-FDA שם ד"ר ג'נט וודקוק האחראית להערכה ולמחקר תרופות טענה כי "אכן נראה כי כאשר רניטדין נחשף לרמות חום גבוהות הוא מפריש NDMA ברמות גבוהות מהרגיל, אם כי לא בהכרח מדובר ברמות הגבוהות מאלה של אדם הצורך כמות רבה של בשר אדום באופן קבוע". מכיוון שהריקול נעשה ביוזמת החברה, זאנטאק עדיין נמצא על המדפים וגם החלופות התרופות הגנריות האחרות המסונפות אליה נותר

ביחס למקורו של ה-NDMA, ד"ר וודקוק מסרה כי חקירת ה-FDA נמשכת.