"מגבירים את הסיכוי לחלות במחלה נדירה": ריקול הוכרז על שתלי חזה
ראשי מנהל המזון והתרופות האמריקאי הכריזו על הריקול על מוצר של חברת התרופות Allergan לאחר שנמצא קשר בין השתל לבין הגברת הסיכוי לחלות במחלת הלימפומה אנאפלסטית של תאים גדולים
07.24.2019 22:11
סוכנויות הידיעות
ריקול הוכרז מוקדם יותר היום (רביעי) על שתלי חזה של יצרנית התרופות Allergan Inc, וזאת בעקבות החשש ששתלי Biocell עלולים להגביר את הסיכוי לחלות בסרטן נדיר.
הרשמה לקבלת הניוזלטר היומי ועדכונים חשובים
Phone
השתל של חברת Allergan (צילום: Alamy)
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הסביר כי החליט לבצע את הריקול על מוצריה של Allergan לאחר שנמצא קשר בין השתל לבין הסיכוי לחלות בלימפומה אנאפלסטית של תאים גדולים.
"על אף העובדה כי שכיחות המחלה היא נמוכה באופן יחסי, ברגע שהוצג בפנינו ראיות שמצביעות על קשר בין המוצר הפגום לבין פגיעה משמעותית, לרבות מוות, החלטנו לנקוט בפעולת התרעה", אמרה איימי אברנאצ'י, סגנית מנהלת ה-FDA. עוד הסבירו ב-FDA כי לא מומלץ להסיר את השתלים במקרים שבהם התסמינים לא מורגשים.
מטה חברת Allergan (צילום: Getty Images)
מחברת Allergan נמסר כי המוצר המדובר לא יהיה זמין באופן מיידי: "בטיחות החולים נמצאת בראש סדר העדיפויות שלנו. אנחנו ממליצים לשוחח עם רופאים מנתחים בנוגע לסכנות ויתרונות הקיימים בכל סוגי השתלים", כלשון ההודעה.
