הסרטן מתחבא בתרופה ללחץ דם: ה-FDA מסביר אילו גרסאות שלה מכילות חומר כימי מסרטן
לאחרונה נאספו מבתי המרקחת ומנקודות המכירה ב-22 מדינות בארצות הברית מספר גרסאות של תרופה לטיפול בלחץ דם ובאי ספיקת לב, המכילות Valsartan, בעקבות זיהוי חומר כימי מסרטן
07.24.2018 00:00
סוכנויות הידיעות
כמה גרסאות של אחת התרופות הנפוצות לטיפול בלחץ דם ולמניעת אי ספיקת לב, המכילות Valsartan, הוכרזו על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) כגרסאות המכילות חומר כימי שעלול לגרום לסרטן. זאת, לאחר שהגרסאות נאספו מבתי המרקחת ומנקודות המכירה ב-22 מדינות ברחבי ארצות הברית.
ה-FDA הורה לחולים המטופלים בתרופה לפנות לרופא שלהם
על פי הודעת המינהל לא כל התרופות המכילות את התרכובת עלולות לגרום לסרטן. האיסוף כולל את גרסאות ה-Valsartan שמיוצרות על ידי החברות מייג'ור פרמצבטיקה (Major Pharmaceutical), סולקו (Solco) וטבע (Teva), כמו גם הגרסה המכילה Valsartan/Ydrochlorothiazide - HCTZ, שנמכרת על ידי סולקו וטבע.
ממרכב המחקר והפיתוח של מינהל המזון והתרופות האמריקני נמסר, כי קיימת הערכה קפדנית של תרופות המכילות Valsartan שנמכרו בארצות הברית. המינהל מצא, כי הגרסאות הספציפיות האמורות אינן עומדות בתקני הבטיחות של המינהל. בהמשך לכך, בוצעה פניה לחברות על מנת שינקטו פעולה מידית להגנה על החולים.
איסוף התרופה נובע מנוכחותו של החומר הכימי, NDMA N-nitrosodimethylamine, שנמצא בגרסאות האמורות. כך עולה מהודעת המינהל. מדובר על כימיקל אורגני, ששייך למשפחת חומרים מסרטנים. בין היתר שימש החומר גם לייצור דלק נוזלי לטילים ולייצור מרככים ושמני סיכה. החומר עלול להיווצר במהלך תגובות כימיות מסוימות, כתוצר לוואי של מספר חומרי הדברה, בתהליכי ייצור צמיגים מגומי או בתהליכי עיבוד דגים.
החומר הכימי שעלול לגרום לסרטן שימש גם לייצור דלק נוזלי למטוסים
מחקרים שבוצעו בבעלי חיים הראו, כי הוא עלול להיות רכיל ולגרום לגידולים בכבד, בכליות ובדרכי הנשימה. הוא גם עלול להזיק לבני אדם בכמויות מסוימות. חשיפה לרמה גבוהה של החומר עלולה להוביל לנזק בכבד. משרד הבריאות האמריקני הגדיר את החומר כמסרטן.
על חולים שמטופלים בתרופה לפנות לרופא שלהם. אין להפסיק ליטול תרופה ללא אישור הרופא.
יצוין, כי במינהל ממשיכים בתהליך הבירור באשר לתרופה.
ה-FDA הורה לחולים המטופלים בתרופה לפנות לרופא שלהםעל פי הודעת המינהל לא כל התרופות המכילות את התרכובת עלולות לגרום לסרטן. האיסוף כולל את גרסאות ה-Valsartan שמיוצרות על ידי החברות מייג'ור פרמצבטיקה (Major Pharmaceutical), סולקו (Solco) וטבע (Teva), כמו גם הגרסה המכילה Valsartan/Ydrochlorothiazide - HCTZ, שנמכרת על ידי סולקו וטבע.
ממרכב המחקר והפיתוח של מינהל המזון והתרופות האמריקני נמסר, כי קיימת הערכה קפדנית של תרופות המכילות Valsartan שנמכרו בארצות הברית. המינהל מצא, כי הגרסאות הספציפיות האמורות אינן עומדות בתקני הבטיחות של המינהל. בהמשך לכך, בוצעה פניה לחברות על מנת שינקטו פעולה מידית להגנה על החולים.
איסוף התרופה נובע מנוכחותו של החומר הכימי, NDMA N-nitrosodimethylamine, שנמצא בגרסאות האמורות. כך עולה מהודעת המינהל. מדובר על כימיקל אורגני, ששייך למשפחת חומרים מסרטנים. בין היתר שימש החומר גם לייצור דלק נוזלי לטילים ולייצור מרככים ושמני סיכה. החומר עלול להיווצר במהלך תגובות כימיות מסוימות, כתוצר לוואי של מספר חומרי הדברה, בתהליכי ייצור צמיגים מגומי או בתהליכי עיבוד דגים.
החומר הכימי שעלול לגרום לסרטן שימש גם לייצור דלק נוזלי למטוסיםמחקרים שבוצעו בבעלי חיים הראו, כי הוא עלול להיות רכיל ולגרום לגידולים בכבד, בכליות ובדרכי הנשימה. הוא גם עלול להזיק לבני אדם בכמויות מסוימות. חשיפה לרמה גבוהה של החומר עלולה להוביל לנזק בכבד. משרד הבריאות האמריקני הגדיר את החומר כמסרטן.
על חולים שמטופלים בתרופה לפנות לרופא שלהם. אין להפסיק ליטול תרופה ללא אישור הרופא.
יצוין, כי במינהל ממשיכים בתהליך הבירור באשר לתרופה.
הרשמה לקבלת הניוזלטר היומי ועדכונים חשובים
Phone
